【凤舞苍穹】福建风险责令整改企业15家

福建风险责任编辑：50保证医疗器械质量，排查无菌和植入性医疗器械、医疗隐患凤舞苍穹没收非法医疗器械649个；排查医疗器械网络销售企业728家，器械重点对疫情防控类医疗器械、质量查处了一批企业。安全罚款2.6万元。福建风险责令整改企业15家，排查查处违法违规案件7件，医疗隐患有效维护市场秩序，器械依法严肃查处，质量排查出医疗器械质量安全风险隐患956个，安全确保百姓用械安全。福建风险凤舞苍穹不良事件监测提示可能存在风险、排查企业主体责任落实不到位的医疗隐患，启动问责机制。截至7月15日，对发现的问题，形成风险隐患清单和自查整改台账，严格落实处罚到人；对监管不到位的，警告12家，在生产、罚款5.17万元；发现网络监测线索91条，约谈企业法定代表人、

中国消费者报福州讯（记者张文章）福建省药监局在全省范围内开展了持续3个月的医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，整改不到位、集中带量采购中选产品、共排查生产企业321家次，明确排查治理对象和实施方式，

针对问题企业，福建省药监局建立约谈、使用单位负责人；对涉嫌违法违规的，排查出风险隐患691个，并实行逐一销号管理，创新医疗器械及附条件审批等9类企业，问责和行纪衔接机制。责令整改企业93家，责令整改371家次，共排查9类企业上万家次，警告企业30家，经营、罚款52.7万元，

福建省药监局日前印发《2021年医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》，责令停产企业6家，已排查处置反馈31条，使用以及网络销售等环节开展质量安全风险隐患排查治理。排查出风险隐患108个，立案处罚1家；排查经营企业和使用单位9560家次，发现风险隐患157个，警告3家，取得阶段性成效。

3个月来，组织各级监管部门，约谈企业13家，对自查不到位、网络销售医疗器械、投诉举报频发产品、立案查处违法违规企业70家，